Santaris modtager $5m milestone-betaling fra Enzon Pharmaceuticals

København, 26. januar 2007 Santaris Pharma, det danske biofarmaceutiske selskab, meddeler i dag, at man har modtaget en milestone-betaling på US$5 millioner fra selskabets amerikanske partner Enzon Pharmaceuticals Inc. Milestone-betalingen sker på baggrund af, at FDA i USA har godkendt ansøgningen om klinisk undersøgelse af SPC/ENZ2968, en RNA-antagonist af HIF-1α (hypoxia-inducible factor 1alpha), som bliver udviklet af Enzon med henblik på kommercialisering udenfor Europa. Ansøgningen, der er et resultat af de første seks måneders succesrige samarbejde mellem Santaris Pharma og Enzon, blev indsendt i midten af december 2006 og godkendt af FDA den 18. januar 2007. Enzon planlægger at igangsætte Fase I-forsøg af lægemidlet i USA i første halvdel af 2007. Jeffrey Buchalter, Formand og Administrerende Direktør for Enzon udtaler:  "Dette markerer en vigtig milepæl for Enzon i vores fortsatte fokus på behandling af cancer. Den hurtige fremgang for HIF-1alpha-programmet viser vores engagement i udviklingen af forskellige cancer-behandlinger." Enzon indgik partnerskabsaftalen med Santaris Pharma i juli 2006 og erhvervede i den forbindelse rettighederne til at udvikle og kommercialisere Santaris HIF-1α og Survivin RNA antagonister udenfor Europa. De to selskaber samarbejder desuden om udvikling af yderligere seks RNA-antagonister rettet mod kendte cancer-gener udvalgt af Enzon. Milestone-betalingen af de $5m fra Enzon følger en tidligere milestone-betaling på $3m i november 2006 i forbindelse med Enzon’s endelige udvælgelse af de 6 yderligere targets.
Om FDAs godkendelse af ansøgningen udtaler Dr Keith McCullagh, Administrerende Direktør for Santaris Pharma:
"Dette er den anden RNA-Antagonist baseret på Santaris Pharmas LNA-kemi, som får en hurtig gennemgang og godkendelse af FDA. Vi er meget glade for samarbejdet med Enzon i forbindelse med både HIF-1α og de andre udviklingsprojekter. Deres erfaring og engagement har været eksemplarisk."
HIF-1α er en nøgleregulator for et stort antal gener, som er vigtige i cancer-biologien, f.eks. angiogenese, celleformering, apoptose og indtrængen i celler. HIF-1α er lavt i normale celler, men når en høj intracellulær koncentration i et antal af cancertyper og viser tydelig sammenhæng med dårlige prognoser og manglende effekt ved behandling. Lægemidler, der retter sig mod HIF-1α, har således potentiale over for forskellige cancer-sygdomme.

For yderligere information kontakt venligst:
Dr. Keith McCullagh
President & CEO
Santaris Pharma, Santaris Pharma,
Tel. +45 4517 9819
km@santaris.com hs@santaris.com

Om Santaris Pharma
Santaris Pharma er et biofarmaceutisk selskab med produkter i klinisk fase, der udvikler nye lægemidler med henblik på at standse skadelige geners vækst. Disse lægemidler, kaldet RNA-antagonister, er udviklet af Santaris og dets partnere med henblik på behandling af cancer og metabolske sygdomme. Selskabet blev grundlagt i maj 2003 og er finansieret af en bred vifte af internationale life-science venture-selskaber. Santaris Pharma afsluttede anden runde af en equity finansiering i maj 2006. I juli 2006 indgik Selskabet i et globalt partnerskab med Enzon Pharmaceuticals, New Jersey med henblik på at i fællesskab at og kommercialisere et antal af Santaris’ RNA-antagonister til forbedring af cancer-behandlinger.

Santaris Pharmas pipeline for RNA-antagoniske lægemidler er baseret på dets unikke LNA-teknologi, hvis høje effekt og biostabilitet har potentialet til at transformere markedet for RNAi-mediciner i human medicin ved at lukke for særlige gener. Hvis dette potentiale bliver realiseret – også kun delvist – kan det blive muligt at designe nye lægemidler til at behandle de underliggende årsager til sygdomme i stedet for blot de fysiske symptomer. Santaris Pharma ejer de verdensomspændende rettigheder til udnyttelse af LNA i farmaceutiske lægemidler og har for øjeblikket 3 lægemidler i pre-klinisk eller klinisk udvikling. SPC2996, som er det projekt, der er længst fremme, indgår i øjeblikket i et internationalt, multicenter fase I/II klinisk studie vedrørende Kronisk Lympfatisk Leukæmi.

For yderligere information se www.santaris.com

Fremadrettede udsagn
I denne pressemeddelelse er der fremadrettede udsagn, som kan identificeres med en fremadrettet terminologi som f.eks. ord som "tror", "forventer", "kan", "vil", "skulle", "potentiale", "forventer," "planlægger" eller "har i sinde" og lignende udtryk. Sådanne fremadrettede udsagn involverer kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer, som kan få betydning for det endelige resultat. Begivenheder eller udviklinger kan vise sig forskellige i forhold til fremtidige resultater, begivenheder eller udviklinger indikeret i sådanne fremadrettede udsagn. Sådanne faktorer inkluderer, men er ikke begrænset af, timing, succes og prisen på kliniske studier, evnen til at opnå regulatorisk godkendelse af produkter, markedsaccept af og fortsat efterspørgsel efter Santaris’ eller Enzons produkter og betydningen af konkurrerende produkter og priser. Disse faktorer skal overvejes nøje og læsere gøres opmærksomme på, at de ikke må lægge for meget i sådanne fremadrettede udsagn. Der kan ikke gives nogen garanti for, at resultaterne, som er lovet i de fremadrettede udsagn vil blive opnået. Al information i denne pressemeddelelse er pr. dags dato, og Santaris har ikke til hensigt at opdatere denne information.

 

Santaris Pharma A/S • Bøge Allé 3 • DK-2970 Hørsholm • Denmark • Tel +45 4517 9800 www.santaris.com • CVR No. 20690003